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昊畅 羟苯磺酸钙胶囊
来源:掌上医讯 阅读数:51 2018-04-09 16:17:31

【药品名称】
通用名称:羟苯磺酸钙胶囊
商品名称:吴畅
英文名称:Calcium Dobesilate Capsules
汉语拼音:Qiangbenhuangsuangai jiaonang


【成份】1.本品的主要成份为羟苯磺酸钙。化学名称:2,5-二羟基苯磺酸钙一水合物。 2. 辅料为微晶纤维素、二氧化硅、乙醇、液状石蜡、明胶空心胶囊。


【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。


【适应症】1.微血管的治疗:糖尿性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症(基-威二氏综合症)。非糖尿性微血管病变——突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。与慢性器质性疾病(诸如高血压、动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。2.静脉曲张综合症的治疗:原发性静脉曲张——疼痛、腰痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常、手足发绀、紫癜性皮炎。静脉曲张状态——慢性静脉功能不全(CVI),静脉炎及表浅性血栓性静脉炎,血栓后综合症,静脉曲张性溃疡,妊娠性静脉曲张。3.与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗:—痔疮综合症 —静脉曲张性静脉。4.静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗,术后综合症,水肿及组织浸润的治疗。


【规格】0.25g(以(C6H5O5S)2Ca计)。


【用法用量】胶囊(进餐时吞服、勿嚼)部分症状推荐指导剂量如下(或遵医嘱):详见说明书。


【不良反应】本品即使长期服用也耐受良好,但不能排除过敏反应。罕见病例,尤在大剂量时可有胃部不适、恶心、胃灼热及厌食。这些病例应酌情减量,必要时停药。


【禁忌】对制剂中任何成份过敏者禁用。


【注意事项】置于安全和儿童不能拿到的地方。


【孕妇及哺乳期妇女用药】羟苯磺酸钙在实验研究中并无致畸形作用,也不能通过胎盘。为慎重起见,不要使用于妊娠三个月及哺乳期。


【儿童用药】儿童用药的安全性数据尚未建立。


【老年用药】本品适用于老年患者,尚未建立因年龄大而调整剂量的数据。


【药物相互作用】无参考文献。


【药物过量】无参考文献。


【药理毒理】本品通过调节微血管壁的生理功能,减少阻力,降低血浆粘稠度和血小板的高聚集性,从而防止血栓形成。能提高红细胞柔韧性;能间接增加淋巴的引流而减轻水肿。另外,昊畅还可抑制血管活性物质(组胺、5-羟色胺、缓激肽、透明质酸酶、前列腺素)对微血管引起的高通透作用,改善基底膜胶原的生物合成。


【药代动力学】健康男性口服昊畅500mg后,4h达血药浓度峰值,峰浓度为14.49ug/ml,药物的消除半衰期为4.841.38h,AUCO ∞为115.6ugh/ml;口服进口药品4h达血药浓度峰值,峰浓度为14.55ug/ml,药物的消除半衰期为4.861.36h,AUCO ∞为113.0ugh/ml。对比试验表明昊畅与进口产品生物等效。据文献报道,羟苯磺酸钙经口服吸收后,在组织中分布广泛,与血浆蛋白结合率为20-25%,但不能透过血脑屏障,主要以原形从尿中排泄,口服后24约有50%的药物从尿中排出,其中仅有10%为代谢产物。


【贮藏】密封,凉暗,在干燥处保存。


【包装】铝塑包装,36粒/盒。


【有效期】24个月


【批准文号】国药准字H20030809


【生产企业】宁夏康亚药业有限公司

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